Fluoxetine EG Caps 98 X 20 Mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fluoxetine EG et faites attention avec Fluoxetine EG - si vous développez des éruptions cutanées ou d'autres réactions allergiques (comme des démangeaisons, un gonflement des lèvres ou du visage ou une perte du souffle): arrêtez tout de suite votre traitement et contactez immédiatement votre médecin - si vous souffrez de convulsions ou antécédents d'épilepsie: en cas de crise convulsive ou si vous constatez que la fréquence des crises augmente, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait être nécessaire d'arrêter le traitement par fluoxétine - si vous suivez une électro convulsivothérapie (ECT). Le traitement par électrochocs est un traitement de la dépression. Si vous prenez de la fluoxétine pendant un traitement par électrochocs, la durée des convulsions peut être plus longue que la normale. Vous devez donc avertir votre médecin que vous prenez ce médicament. - si vous avez des antécédents de manie: en cas de survenue d'un état maniaque, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait être nécessaire d'arrêter le traitement par fluoxétine - si vous souffrez de diabète. (Votre médecin pourrait être amené à adapter votre dose d'insuline ou de tout autre traitement antidiabétique) - si vous avez une maladie du foie. (Votre médecin pourrait être amené à adapter la posologie de votre traitement) - Traitement en cours par tamoxifène (médicament utilisé pour traiter le cancer du sein). Voir rubrique " Autres médicaments et Fluoxetine EG ". - si vous avez des problèmes cardiaques - si vous prenez des diurétiques, notamment si vous êtes une personne âgée - si vous présentez un historique de troubles de la coagulation, si vous constatez l'apparition d'ecchymoses ou un saignement inhabituel, ou si vous êtes enceinte (voir " Grossesse, allaitement et fertilité ") - si vous prenez des médicaments qui agissent sur la coagulation du sang: voir rubrique "Autres médicaments et Fluoxetine EG" - Augmentation de la pression dans l'œil (glaucome). Vous pouvez présenter une dilatation des pupilles (mydriase). La prudence est de rigueur. Avertissez votre médecin. - Traitement par certains inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), un type de médicaments utilisés pour traiter la dépression. Des cas d'effets indésirables graves et parfois fatals ont été rapportés chez des patients recevant un ISRS en association avec un inhibiteur irréversible et non sélectif de la monoamine oxydase. Ces cas présentaient des caractéristiques similaires au syndrome sérotoninergique ou le syndrome malin des neuroleptiques (fièvre, muscles raides ou tremblements, modifications de votre état mental tels que confusion, irritabilité et agitation extrême). Bien que ce syndrome n'apparaisse que rarement, il peut menacer le pronostic vital. Contactez votre médecin immédiatement, il pourrait être nécessaire d'arrêter le traitement par fluoxétine. Fluoxetine EG ne doit donc pas être utilisé en association avec un IMAO irréversible et non sélectif. Etant donné que l'effet de l'IMAO persiste pendant deux semaines, le traitement par fluoxétine ne doit débuter que 2 semaines après l'arrêt de l'administration d'un IMAO irréversible et non sélectif. De même, après l'arrêt d'un traitement par Fluoxetine EG, respecter un délai d'au moins 5 semaines avant de débuter l'administration d'un IMAO irréversible et non sélectif (voir rubrique " Autres médicaments et Fluoxetine EG "). - Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou troubles de l'anxiété. Si vous êtes déprimé(e) et/ou souffrez de troubles de l'anxiété, vous pouvez parfois penser à vous faire mal ou à vous suicider. Ces pensées pourraient s'intensifier au début du traitement par antidépresseurs car ces médicaments mettent un certain temps à agir. En règle générale, ils font effet après environ deux semaines mais le délai d'action peut parfois s'avérer plus long. Vous pourriez être plus enclin(e) à penser de la sorte:  Si vous avez déjà pensé à vous suicider ou à vous faire du mal.  Si vous êtes un(e) jeune adulte. Les informations recueillies dans le cadre d'essais cliniques ont montré un risque accru de comportements suicidaires chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant de troubles psychiatriques et traités par antidépresseurs. Si, à un moment donné, vous pensez à vous faire du mal ou à vous suicider, contactez votre médecin ou rendez-vous directement dans un hôpital. Si vous pensez que cela peut être utile, vous pouvez dire à un proche ou à un(e) ami(e) proche que vous êtes déprimé(e) ou souffrez de troubles de l'anxiété et lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui demander de vous dire s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave ou s'il s'inquiète à propos d'éventuels changements dans votre comportement. Les médicaments comme Fluoxetine EG (appelés ISRS) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du traitement. Enfant et adolescents âgés de 8 à 18 ans Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. Fluoxetine EG ne devrait être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans uniquement dans le cadre du traitement des épisodes dépressifs modérés à sévères (en association à une psychothérapie). Fluoxetine EG est déconseillé dans toute autre indication. Les données relatives à la sécurité à long terme, concernant la croissance, la puberté, le développement mental, émotionnel et comportemental de l'utilisation de Fluoxetine EG chez les enfants et les adolescents dans ce groupe d'âge sont limitées. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Fluoxetine EG à des patients de moins de 18 ans souffrant d'épisodes dépressifs modérés à sévères en association avec une psychothérapie, si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit Fluoxetine EG à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenant Fluoxetine EG. Fluoxetine EG ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.

Adultes

• Episode dépressif majeur
• Troubles obsessionnels compulsifs
• Boulimie:
  • en complément d'une psychothérapie dans la réduction des crises de boulimie et des vomissements ou prise de purgatifs

Enfants à partir de 8 ans

• Episode dépressif majeur modéré à sévère:
• en cas de non-réponse à l'issue de 4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique.
• uniquement en association avec une prise en charge psychothérapeutique simultanée

• La substance active est la fluoxétine equivalent à 22,40 mg de chlorhydrate de fluoxétine.
• Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Informer votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris (durant les cinq dernières semaines) ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament peut affecter le mécanisme d'action d'autres médicaments (interaction). Une interaction peut survenir avec:

 Certains inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO irréversibles et non sélectifs, voir également rubrique " Ne prenez jamais Fluoxetine EG "), tels que l'iproniazide. Certains cas d'effets indésirables graves et parfois fatals ont été rapportés chez des patients recevant un ISRS en association avec un inhibiteur irréversible et non sélectif de la monoamine oxydase. Ces cas présentaient des caractéristiques similaires au syndrome sérotoninergique. Les symptômes de cette interaction sont notamment:

 hyperthermie (température corporelle anormalement élevée)  rigidité (raideur musculaire)  myoclonies (contractions musculaires involontaires)  fluctuations rapides des signes vitaux (modifications brutales de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire ou de la tension artérielle)  modifications de l'état mental, p. ex. confusion, irritabilité et agitation extrême évoluant vers un délire (l'esprit " déraille ", les paroles sont incohérentes et la conscience diminue) et une perte de connaissance (coma) (voir également rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables généraux ")

Par conséquent:

 Ne prenez pas Fluoxetine EG pendant au moins les 2 semaines suivant l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (tel que l'iproniazide).  De même, vous devez également respecter un délai quand vous passez d'un traitement par fluoxétine à un traitement par un inhibiteur de la monoamine oxydase. Dans ce cas, ne prenez pas l'inhibiteur de la monoamine oxydase pendant au moins les 5 semaines suivant la prise de la dernière dose de Fluoxetine EG. Si vous avez pris Fluoxetine EG pendant une longue durée et/ou si vous avez pris une dose élevée, votre médecin doit envisager un intervalle plus long que ceux mentionnés ci-dessus. Ne changez pas de médicament sans en parler à votre médecin.  Métoprolol, un médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque: le risque d'effets indésirables du métoprolol peut augmenter.  Lithium (utilisé pour traiter les troubles bipolaires, une maladie mentale), la buprénorphine (en tant qu'analgésiques), le tramadol (en tant qu'analgésiques), triptans (p. ex. almotriptan ou naratriptan, pour le traitement des migraines), tryptophane (présent p. ex. dans les médicaments favorisant l'endormissement), sélégiline (pour traiter la maladie de Parkinson), linézolide, chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène), millepertuis (Hypericum perforatum, une plante présente dans de nombreux remèdes à base de plantes et certains médicaments): il existe un risque plus élevé de syndrome sérotoninergique lorsque ces médicaments sont administrés en même temps que Fluoxetine EG. Si vous utilisez Fluoxetine EG en association avec ces médicaments, votre médecin réalisera des contrôles plus fréquents. Votre médecin devra éventuellement diminuer la dose de certains médicaments (p. ex. IMAO-A y compris le linézolide et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)) en cas d'association avec Fluoxetine EG et une surveillance clinique étroite sera nécessaire.  Phénytoïne, un médicament pour traiter l'épilepsie, car Fluoxetine EG peut influencer les taux sanguins de ce médicament; votre médecin devra éventuellement débuter le traitement par phénytoïne avec une plus grande prudence et réaliser des contrôles en cas d'administration avec Fluoxetine EG.  Flécaïnide et propafénone (pour les problèmes cardiaques), nébivolol (pour abaisser la tension artérielle et pour traiter les problèmes cardiaques), atomoxétine (pour traiter le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité), carbamazépine (pour traiter l'épilepsie), antidépresseurs tricycliques (pour traiter la dépression) et rispéridone (pour traiter les maladies mentales); étant donné que Fluoxetine EG peut modifier les taux sanguins de ces médicaments, votre médecin devra eventuellement diminuer leur dose s'ils sont administrés avec Fluoxetine EG.  Tamoxifène (utilisé pour traiter le cancer du sein); étant donné que la fluoxétine peut modifier les taux sanguins de ce médicament et qu'il est impossible d'exclure une réduction de l'effet du tamoxifène, votre médecin devra éventuellement envisager l'utilisation d'autres traitements antidépresseurs.  Méquitazine (médicament utilisé pour traiter les allergies et la rhinite); car le risque d'effets indésirables de la méquitazine peut être augmenté par la fluoxétine.  Médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque, p. ex. antiarythmiques de classe IA et III, antipsychotiques (p. ex. dérivés de la phénothiazine, pimozide, halopéridol), antidépresseurs tricycliques, certaines médicaments antimicrobiens (p. ex. sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine par voie intraveineuse, pentamidine), traitement anti-malarique (en particulier l'halofantrine), certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine).  Anticoagulants oraux (médicaments pour ralentir la coagulation sanguine, p. ex. warfarine).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• En cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration sifflante/diminution du souffle, arrêtez votre traitement immédiatement et prévenez votre médecin.

• Si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez souffrir d'acathisie; l'augmentation des doses de Fluoxetine EG peut aggraver ces symptômes. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.

• Prévenez immédiatement votre médecin si votre peau commence à rougir, présente une réaction variée, commence à présenter des cloques ou à peler. Ceci est très rare.

Certains patients ont eu:

• une association de symptômes (appelé "syndrome sérotoninergique") incluant une fièvre inexpliquée avec une augmentation de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des muscles raides ou des tremblements, une confusion, une extrême agitation ou une torpeur (rarement)
• des sensations de faiblesse, somnolence ou confusion surtout chez les personnes âgées et les personnes âgées prenant des diurétiques
• une érection prolongée et douloureuse
• une irritabilité et une extrême agitation.

Si vous présentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Si vous avez un des symptômes mentionnés ci-dessous et qu'il vous gêne ou persiste, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Organisme en général: frissons, sensibilité à la lumière du soleil, perte de poids.

Affections hématologiques et du système lymphatique: une diminution du nombre de plaquettes, globules blancs ou neutrophiles ont été rarement rapportés.

Ne prenez jamais Fluoxetine EG

• si vous êtes allergique à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans Fluoxetine EG mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice. Une allergie peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres, ou un essoufflement

• si vous prenez des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs irréversibles et non sélectifs des monoamine oxydases ou des inhibiteurs réversibles des monoamine oxydases de type A (appelés IMAO) (p. ex. iproniazid), médicaments également utilisés dans le traitement de la dépression, car des effets graves voire fatals peuvent survenir.

• si vous prenez un médicament appelé " métoprolol ", utilisé en cas d'insuffisance cardiaque

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Chez les bébés dont la mère a pris Fluoxetine EG durant les premiers mois de la grossesse, quelques cas d'augmentation du risque d'affections à la naissance, principalement d'affections cardiaques, ont été rapportés. Dans la population générale, environ 1 bébé sur 100 naît avec une affection cardiaque. Chez les mères qui ont pris Fluoxetine EG, ce chiffre augmente à environ 2 bébéssur 100. Votre médecin et vous-même pouvez décider qu'il est préférable que vous arrêtiez graduellement la prise de Fluoxetine EG en cas de grossesse. Cependant, votre médecin peut, selon les circonstances, trouver qu'il est préférable pour vous de poursuivre le traitement par Fluoxetine EG. Les médicaments tels que Fluoxetine EG, lorsqu'ils sont pris durant la grossesse, et particulièrement durant les 3 derniers mois de la grossesse, peuvent augmenter le risque d'une affection sévère chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HPPN), par laquelle le bébé commence à respirer plus vite et présenter un aspect bleuâtre. D'habitude, ces symptômes surviennent durant les 24 premières heures suivant la naissance du bébé. Si tel est le cas chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin. La prudence s'impose la grossesse, notamment à la fin de la grossesse ou juste avant l'accouchement, étant donné que les effets suivants ont été rapportés chez les nouveaux-nés: irritabilité, tremblement, faiblesse musculaire, pleurs persistants, difficultés de succion ou trouble du sommeil. Si vous prenez Fluoxetine EG en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Fluoxetine EG pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Allaitement La fluoxétine passe dans le lait maternel et peut causer des effets indésirables chez les nourrissons. Allaitez seulement votre bébé en cas d'absolue nécessité. Si l'allaitement se poursuit, votre médecin pourrait vous prescrire une posologie de fluoxétine plus faible. Fertilité Des études animales ont démontré que la fluoxétine réduit la qualité du sperme. En théorie, cela pourrait affecter la fécondité, mais jusqu'à présent, aucun impact sur la fécondité humaine n'a été observé.

Adultes

• Episodes dépressifs majeurs
  • Posologie recommandée: 20 mg par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
  • Troubles obsessionnels compulsifs
  • Posologie recommandée: 20 mg par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
  • Boulimie
  • Posologie recommandée: 60 mg par jour

Enfants à partir de 8 ans

• Posologie initiale: 10 mg/jour
• Après une à deux semaines de traitement, la posologie peut être augmentée à 20 mg/jour

Mode d'administration

• En une seule ou plusieurs prises journalières
• Pendant ou en dehors des repas