Maalox Antacid 200/400 Comp 40

Maalox Antacid® et Maalox Antacid® Forte sont des médicaments à base d'hydroxyde d'aluminium (oxyde d'aluminium hydraté) et d'hydroxyde de magnésium.

Maalox Antacid® et Maalox Antacid® Forte sont indiqués pour le traitement symptomatique de courte durée de l'acidité gastrique et des douleurs gastriques. Cela signifie que vous ne pouvez pas utiliser ces médicaments pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin. Il est également important d'arrêter le traitement dès que vos symptômes ont disparu

L'hydroxyde d'aluminium peut provoquer de la constipation, et un surdosage en sels de magnésium peut induire une hypomotilité intestinale ; des doses élevées de ce produit peuvent déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez les patients à haut risque tels que les personnes atteintes d'insuffisance rénale, les enfants de moins de 2 ans et les personnes âgées. L'hydroxyde d'aluminium n'est pas bien absorbé par le tube digestif, et les effets systémiques sont donc rares chez les patients présentant une fonction rénale normale. Toutefois, des doses excessives ou une utilisation prolongée, ou même des doses normales chez des patients qui suivent un régime pauvre en phosphore ou chez des enfants de moins de 2 ans, peuvent induire une hypophosphatémie (du fait de la liaison de l'aluminium aux phosphates) accompagnée d'une augmentation de la résorption osseuse et d'une hypercalciurie avec un risque d'ostéomalacie. Il est recommandé de consulter un médecin en cas d'utilisation prolongée ou dans le cas de patients risquant une hypophosphatémie. Elle peut se manifester par des douleurs osseuses, un malaise et une faiblesse musculaire. L'administration supplémentaire de phosphore inorganique et l'arrêt de l'administration des antiacides fourniront une amélioration clinique rapide. En cas d'insuffisance rénale, les concentrations sériques d'aluminium et de magnésium peuvent augmenter considérablement. Chez ces patients, une exposition prolongée à des doses élevées de sels d'aluminium et de magnésium peut donner lieu à une encéphalopathie, à une démence, à une anémie microcytaire ou à une aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse. L'encéphalopathie, évoluant en une démence sévère, se manifeste sous la forme d'une dysarthrie d'apparition progressive, de troubles intellectuels sévères et de mouvements anormaux. Une hypermagnésémie se manifeste entre autres par une hypotension, une somnolence, une perte des réflexes tendineux, une faiblesse musculaire et des troubles cardiorespiratoires. Une surveillance étroite est donc nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale et le traitement doit être arrêté dès les premiers symptômes de ces effets indésirables. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, éviter l'utilisation prolongée d'antiacides. L'administration d'hydroxyde d'aluminium peut s'avérer dangereuse chez les patients atteints de porphyrie qui subissent une hémodialyse. Population pédiatrique Chez les jeunes enfants, l'utilisation d'hydroxyde de magnésium peut provoquer une hypermagnésémie, en particulier s'ils présentent une insuffisance rénale ou une déshydratation. La forme suivante de Maalox Antacid est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) (voir rubrique 4.3). Peut être nocif pour les dents.  Maalox Antacid 200 mg/400 mg comprimés à croquer (contient du saccharose) Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir les formes suivantes de Maalox Antacid :  Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml de suspension buvable (contient du sorbitol)  Maalox Antacid 200 mg/400 mg comprimés à croquer (contient du sorbitol) Maalox Antacid 200 mg/400 mg comprimés à croquer contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫. Maalox Antacid 230mg/400 mg par 10 ml suspension buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

Traitement symptomatique de courte durée de l'acidité gastrique (pyrosis) et des douleurs gastriques.

Maalox Antacid® est un médicament antiacide non systémique contenant de l'oxyde d'aluminium (algeldrate) et de l'hydroxyde de magnésium.

Maalox Antacid® 200mg/400mg Comprimés à croquer:1 comprimé à croquer contient 400 mg d'oxyde d'aluminium hydraté (= 200 mg d'oxyde d'aluminium), 400 mg d'hydroxyde de magnésium, 259,2 mg de saccharose et 125 mg de sorbitol.

Liste des excipients:

• Mannitol (E421)
• Sorbitol (E420)
• Saccharinate de sodium (E954)
• Saccharose - Amidon de maïs
• Huile essentielle de menthe poivrée
• Stéarate de magnésium (E572)
• Saccharose

Autres médicaments et Maalox Antacid

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car certains médicaments peuvent être affectés par Maalox Antacid ou ils peuvent affecter l'efficacité de Maalox Antacid.

En particulier :

 Médicaments utilisés pour traiter le cœur comme la digoxine, la quinidine, le métoprolol, l'aténolol et le propranolol

 Médicaments utilisés pour traiter l'anémie tels que les sels de fer

 Médicaments utilisés pour traiter les ulcères à l'estomac et l'acidité tels que la ranitidine ou la cimétidine (antagonistes de H2)

 Médicaments utilisés pour traiter le paludisme tels que la chloroquine

 Médicaments utilisés pour traiter certains troubles osseux tels que les bisphosphonates

 Médicaments utilisés pour traiter certaines réactions allergiques, inflammatoires ou immunitaires anormales telles que les glucocorticoïdes

 Médicaments utilisés pour traiter les troubles des reins tels que les citrates

 Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose tels que l'éthambutol, l'isoniazide

 Médicaments utilisés pour traiter les infections telles que les fluoroquinolones, les lincosamides, le kétoconazole, cyclines, céphalosporines (cefpodoxime et cefdinir), dolutégravir, elvitégravir, raltégravir potassium et association de traitement antiviral de fumarate de ténofovir alafénamide/emtricitabine/bictégravir sodium, rilpivirine

 Médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales (psychose) comme les phénothiazines, les neuroleptiques

 Médicaments utilisés pour traiter l'augmentation des quantités de potassium dans l'organisme, comme le polystyrene sulfonate

 Médicaments utilisés pour traiter la douleur tels que le diflunisal, l'indométacine

 Médicaments utilisés dans les soins dentaires tels que la fluorure de sodium

 Médicaments utilisés pour traiter une glande thyroïde hypoactive comme la lévothyroxine

 Médicaments utilisés pour traiter les douleurs articulaires et les réactions chimiques anormales dans l'organisme tels que la pénicillamine

 Médicaments utilisés pour réduire le cholestérol tels que la rosuvastatine

 Médicaments utilisés pour traiter le cancer tels que le nilotinib, le dasatinib monohydraté

 Médicaments utilisés pour traiter les troubles sanguins tels que l'eltrombopag olamine

 Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle dans les poumons (hypertension pulmonaire) tels que le riociguat

Par précaution, échelonner les temps d'administration de tout médicament administré par voie orale et de l'antiacide d'au moins 2 heures (4 heures pour les fluoroquinolones).

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): réactions d'hypersensibilité, telles que prurit, urticaire, angio-œdème et réactions anaphylactiques. Affections gastro-intestinales : Peu fréquent : Les effets indésirables du type constipation, propres à l'oxyde d'aluminium et du type diarrhée (voir rubrique 5), propres à l'hydroxyde de magnésium sont sensiblement réduits du fait de l'association de ces deux principes actifs. Fréquence indéterminée : Douleurs abdominales Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très rare : Hypermagnésémie. Observée après l'administration prolongée d'hydroxyde de magnésium aux patients atteints d'une insuffisance rénale. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - hypermagnésémie, - hyperaluminémie, - hypophosphatémie, lors de l'utilisation prolongée ou à doses élevées ou même à des doses normales du produit chez des patients qui suivent un régime pauvre en phosphore ou chez des enfants de moins de 2 ans, pouvant induire une augmentation de la résorption osseuse, une hypercalciurie, une ostéomalacie (voir rubrique 5). Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Rare : réactions allergiques. Une rétention d'aluminium peut donner lieu à une neurotoxicité (encéphalopathie). Un traitement prolongé peut donner lieu à un déficit sévère en phosphates, à une ostéomalacie et à une accumulation d'aluminium. En cas d'insuffisance rénale, une rétention de magnésium peut survenir, ce qui peut induire des troubles cardiovasculaires sur le plan clinique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via: Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir aussi rubrique 4.8).
• Maalox Antacid est contre-indiqué chez les patients ayant une atteinte rénale sévère.

Grossesse - La prise de fortes doses de Maalox Antacid n'est pas autorisée pendant la grossesse. - De plus, pendant la grossesse, la prise de Maalox Antacid ne peut pas durer plus de deux semaines. - Consultez un médecin en cas de toute prise répétée de Maalox Antacid durant plus de deux semaines pendant la grossesse. - Maalox Antacid ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus. Allaitement - Les composés à base d'aluminium s'éliminent dans le lait maternel. - La prise de fortes doses de Maalox Antacid n'est pas autorisée pendant l'allaitement. - De plus, pendant l'allaitement, la prise de Maalox Antacid ne peut pas durer plus de deux semaines. - Du fait d'une absorption maternelle limitée,l'hydroxyde d'aluminium et des combinaisons des sels de magnésium sont considérées comme compatibles avec l'allaitement.

Adultes et adolescents > 12 ans

• 1 à 2 comprimé(s) par prise, de préférence une heure après les repas et au coucher
• Si nécessaire, une dose supplémentaire 2 h plus tard
• Maximum 7 prises par jour

Mode d'administration

• Croquer ou sucer les comprimés