Dorinelle Theramex 3,00mg/0,02mg Comp Pell 3 X 21

Contraception orale.

Les substances actives sont l'éthinylestradiol et la drospirénone. Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 milligrammes d'éthinylestradiol et 3 milligrammes de drospirénone.

Les autres composants sont : Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon (de maïs) prégélatinisé, povidone, croscarmellose sodique, polysorbate 80, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Dorinelletheramex et peuvent réduire son efficacité à prévenir la grossesse, ou peuvent entraîner des saignements inattendus. Il s'agit notamment des médicaments suivants utilisés pour traiter :

o l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine). o la tuberculose (p. ex. rifampicine). o les infections à VIH et au virus de l'hépatite C (médicaments appelés " inhibiteurs de la protéase " et " inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ", p. ex. ritonavir, névirapine, éfavirenz). o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole) o arthrite, arthrose (étoricoxib) o une pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan).

 millepertuis.

Dorinelletheramex peut influencer l'effet d'autres médicaments, p. ex.

 médicaments contenant de la ciclosporine.

 lamotrigine, un antiépileptique (la fréquence des crises pourrait augmenter).

 la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)

 la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)【4:13†source】.

Effets indésirables fréquents (pourrait toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 sautes d'humeur.

 maux de tête.

 douleur abdominale (mal d'estomac).

 acné.

 douleur mammaire, augmentation du volume des seins, sensibilité des seins, règles douloureuses ou irrégulières.

 prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (pourrait toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 candidose (infection fongique).

 boutons de fièvre (herpès).

 réactions allergiques.

 augmentation de l'appétit.

 dépression, nervosité, trouble du sommeil.

 fourmillements, étourdissements (vertiges).

 problèmes de vision.

 rythme cardiaque irrégulier ou anormalement rapide.

 caillot de sang (thrombose) dans les poumons (embolie pulmonaire), hypertension, hypotension, migraine, varices.

 mal de gorge.

 nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou de l'intestin, diarrhée, constipation.

 chute de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, éruptions cutanées, peau sèche, peau grasse (dermatite séborrhéique).

 douleur dans la nuque, douleur dans les membres, crampes musculaires.

 infection de la vessie.

 grosseur mammaire (bénigne et cancer), production de lait en dehors d'une grossesse (galactorrhée), kystes ovariens, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, pertes vaginales, sécheresse vaginale, douleur abdominale basse (pelvienne), frottis cervical anormal, baisse de la libido.

 rétention d'eau, manque d'énergie, soif excessive, sudation accrue.

 perte de poids.

Effets indésirables rares (pourrait toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 asthme.

 trouble de l'audition.

 érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres douloureux).

 érythème polymorphe (éruption cutanée caractérisée par des lésions ou des rougeurs en forme de cible).

 caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

• dans une jambe ou un pied (TVP)

• dans un poumon (EP)

• crise cardiaque

• accident vasculaire cérébral (AVC)

• mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC appelés " accident ischémique transitoire " (AIT)

• caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil

Le risque de présenter un caillot sanguin peut être plus élevé si vous avez certaines autres affections qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les affections qui augmentent le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Dorinelletheramex

Vous ne devez jamais utiliser Dorinelletheramex si vous souffrez de l'une des affections suivantes. Si vous souffrez de l'une des affections suivantes, vous devez en avertir votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

 si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes.

 si vous vous savez atteinte d'un trouble de la coagulation (p. ex. un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides) ;

 si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée (voir rubrique " Caillots sanguins " ;

 si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

 si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie susceptible occasionnant une douleur sévère dans la poitrine et pouvant être le premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident vasculaire cérébral (par exemple, un léger accident transitoire sans séquelles).

 si vous avez une des maladies suivantes susceptible d'augmenter le risque de formation d'un caillot dans les artères :

 diabète sévère avec lésions de certains vaisseaux sanguins.

 tension très élevée.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours