Moxifloxacin Sandoz 400mg Comp Pell 10

• Sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées)
• Exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées)
• Pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères
• Infections pelviennes d'intensité légère à modérée (c.à.d. infections de l'appareil génital haut de la femme, y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien
• Lorsque l'utilisation des antibiotiques généralement recommandés dans les traitements initiaux de ces infections sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n'ont pas été efficaces

Ce que contient Moxifloxacin Sandoz?

• La substance active est la moxifloxacine.
  Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine.
• Les autres composants sont : la cellulose microcristalline, l'amidon de maïs, le glycolate d'amidon sodique (type A), la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, l'hypromellose, le stéarate de macrogol (type I), le dioxyde de titane, l'oxyde de fer rouge, l'acide carminique.

Moxifloxacin Sandoz peut être pris avec ou sans aliments (dont des produits laitiers).

Si vous prenez Moxifloxacin Sandoz en association avec d'autres médicaments qui ont un effet sur la fonction cardiaque, il existe un risque accru d'altération du rythme cardiaque. C'est pourquoi vous ne devez pas prendre Moxifloxacin Sandoz simultanément avec les médicaments suivants :

 les médicaments qui appartiennent à la classe des antiarythmiques (p.ex., quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide),  les antipsychotiques (p.ex., phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride),  les antidépresseurs tricycliques,  certains antimicrobiens (p.ex., saquinavir, sparfloxacine, érythromycine intraveineuse, pentamidine, antipaludiques, en particulier l'halofantrine),  certains antihistaminiques (p.ex., terfénadine, astémizole, mizolastine),  autres médicaments (p.ex., cisapride, vincamine intraveineuse, bépridil et diphémanil).

• Vous devez indiquer à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de diminuer le taux de potassium dans le sang (p.ex., certains diurétiques, certains laxatifs et lavements [à fortes doses] ou des corticostéroïdes [anti-inflammatoires], amphotéricine B) ou qui peuvent ralentir le rythme cardiaque car ils peuvent également augmenter le risque de survenue de troubles graves du rythme cardiaque en prenant Moxifloxacin Sandoz.

• Tout médicament contenant du magnésium ou de l'aluminium (tels que les antiacides pour soulager l'indigestion) ou tout médicament contenant du fer, du zinc ou de la didanosine ou tout médicament contenant du sucralfate (pour traiter les troubles gastriques) peuvent diminuer l'efficacité de Moxifloxacin Sandoz comprimés. Par conséquent, prenez votre comprimé de Moxifloxacin Sandoz six heures avant ou après la prise d'autres médicaments.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus graves observés pendant le traitement par Moxifloxacin Sandoz sont listés ci-dessous :

Si vous remarquez

 Un rythme cardiaque anormalement rapide (effet indésirable rare)

 Une sensation subite de malaise ou un jaunissement du blanc des yeux, une coloration foncée des urines, des démangeaisons sur la peau, une tendance à saigner ou des troubles de la pensée ou de la vigilance (il peut s'agir des signes et symptômes d'une inflammation fulminante du foie susceptible d'entraîner une insuffisance hépatique potentiellement fatale (effet indésirable très rare, des décès ont été observés))

 Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent apparaître sur le tronc sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires souvent avec des cloques centrales, une desquamation (décollement de la peau), des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et peuvent être précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux (effets indésirables très rares, pouvant potentiellement mettre la vie en danger)

 Une éruption cutanée rouge et squameuse généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre au début du traitement (Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée) (la fréquence de cet effet indésirable est " indéterminée ")

 Une éruption cutanée généralisée, une température corporelle élevée, une augmentation des enzymes du foie, des anomalies sanguines (éosinophilie), un gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d'autres organes dans le corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également appelée syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse) (la fréquence de cet effet indésirable est " indéterminée ").

 Un syndrome associé à une diminution de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique [SIADH]) (effet indésirable très rare)

 Une perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma hypoglycémique) (effet indésirable très rare)

 Une inflammation des vaisseaux sanguins (se traduisant par des signes tels que des taches rouges sur votre peau, généralement sur les jambes, ou des douleurs articulaires) (effet indésirable très rare)

Ne prenez jamais Moxifloxacin Sandoz

• si vous êtes allergique à la substance active moxifloxacine, à tout autre antibiotique de la famille des quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations).
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• si vous avez moins de 18 ans.
• si vous présentez des antécédents de tendinopathie ou de problèmes tendineux liés à un traitement par des antibiotiques de la famille des quinolones (voir rubrique " Avertissements et précautions " et rubrique 4. " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").
• si vous êtes né(e) avec, présentez ou avez présenté par le passé :
• un trouble du rythme cardiaque (observé lors d'un ECG, c.-à-d. un enregistrement du tracé de l'activité électrique du cœur)
• un déséquilibre en électrolytes dans le sang (notamment des faibles taux de potassium ou de magnésium dans le sang)
• un rythme cardiaque très lent (appelé " bradycardie ")
• un cœur affaibli (insuffisance cardiaque)
• des antécédents d'anomalies du rythme cardiaque
  ou
• si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'entraîner des modifications de l'ECG (voir rubrique " Autres médicaments et Moxifloxacin Sandoz "). Moxifloxacin Sandoz peut provoquer des modifications de l'ECG correspondant à un allongement de l'intervalle QT, c.-à-d. un retard de conduction des signaux électriques.
• Si vous présentez une maladie du foie sévère ou une augmentation du taux d'enzymes hépatiques (transaminases) supérieure à 5 fois la limite supérieure des valeurs normales.

Adultes

• 400 mg, 1x /jour

Mode d'administration

• Avaler en entier avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou en dehors des repas