Prolopa 250 200mg/ 50mg Comp 100

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prolopa si:  vous prenez ou avez récemment pris un médicament repris dans la rubrique "Autres médicaments et Prolopa".  vous avez un problème au niveau de la tension dans vos yeux appelé 'glaucome à angle ouvert'.  vous avez des problèmes avec vos hormones, reins ou foie.  vous avez un diabète (sucre sanguin élevé). Prolopa peut influencer les résultats de certains tests de laboratoire.  vous avez ou avez eu des problèmes au cœur, par exemple un rythme cardiaque irrégulier (arythmie) ou une insuffisance cardiaque.  vous avez une maladie mentale, comme par exemple une dépression.  vous avez un 'ulcère peptique', un ulcère de l'estomac, ou du tube qui vient de l'estomac ('ulcère duodénal').  vous présentez une condition appelée 'ostéoporose' qui provoque des problèmes au niveau de la solidité de vos os. Si l'un des cas ci-dessus vous concerne (ou vous a concerné dans le passé) ou si vous avez un doute, parlez�en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Prolopa. Signalez à votre médecin si vous constatez ou si votre famille / soignant remarque le développement d'envies ou de comportements impulsifs inhabituels ou l'incapacité de résister à l'impulsion, à la tendance ou à la tentation d'accomplir un acte qui nuit à vous-même ou à autrui. Ces comportements sont nommés troubles du contrôle des impulsions et peuvent comprendre l'addiction au jeu, une alimentation ou des dépenses excessives, des pulsions sexuelles anormales ou une augmentation des pensées ou sensations sexuelles. Votre médecin est susceptible de réajuster votre traitement. On a observé que le risque de développer un mélanome malin (cancer de la peau) est plus grand chez les patients atteints de Parkinson que dans la population générale. Il n'a pas été établi si cela était lié à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, comme la lévodopa utilisée pour traiter cette maladie. Il est donc recommandé aux patients de vérifier régulièrement l'apparition de mélanomes pendant le traitement. Idéalement, des examens périodiques de la peau devraient être effectués par des professionnels qualifiés (par exemple, un dermatologue).

• Maladie de Parkinson
• Parkinsonisme d'origine postencéphalitique, artérioscléreux, toxique à l'exception du parkinsonisme médicamenteux

Ce que contient Prolopa

Prolopa HBS 125 gélules à libération prolongée Les substances actives sont la lévodopa (100 mg) et le bensérazide qui est présent sous forme de chlorhydrate de bensérazide (28,5 mg) ce qui correspond à 25 mg de bensérazide. Les autres composants sont hypromellose 2910/4000cP, hypromellose 2910/50cP, huile végétale hydrogénée, hydrogénophosphate de calcium anhydre, mannitol (E421), talc, polyvidone, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132), oxyde de fer rouge (E172). Prolopa 125 comprimés dispersibles Les substances actives sont la lévodopa (100 mg) et le bensérazide qui est présent sous forme de chlorhydrate de bensérazide (28,5 mg) ce qui correspond à 25 mg de bensérazide. Les autres composants sont acide citrique anhydre, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium. Prolopa 250 comprimés Les substances actives sont la lévodopa (200 mg) et le bensérazide qui est présent sous forme de chlorhydrate de bensérazide (57 mg) ce qui correspond à 50 mg de bensérazide. Les autres composants sont mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, stéarate de magnésium, ethylcellulose, oxyde de fer rouge (E172), silice colloïdale anhydre, docusate sodique.

Autres médicaments et Prolopa Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un remède à base de plantes. Ceci, parce que Prolopa peut modifier la façon dont certains médicaments agissent, et certains autres médicaments peuvent modifier la façon dont Prolopa agit.

Ne prenez pas Prolopa si vous avez pris un médicament pour la dépression dénommé 'inhibiteur non sélectif de la monoamine oxydase' (IMAO) au cours des 14 derniers jours. Ne prenez pas de réserpine – un médicament qui peut provoquer la maladie de Parkinson. Si l'un de ces cas vous concerne, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En particulier, prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants:  Autres médicaments pour la maladie de Parkinson - entre autres amantadine, sélégiline, bromocriptine, 'anticholinergiques', 'agonistes de la dopamine' et un 'ICOMT' (inhibiteur de la catéchol-ortho-méthyle-transférase).

 Sulfate ferreux (utilisé pour traiter un taux trop bas de fer dans le sang).  'Antacides' (utilisé pour l'acidité dans l'estomac en cas d'indigestion).  Métoclopramide, dompéridone (utilisé si vous avez envie de vomir ou si vous devez vomir).

 'Phénothiazines' (utilisé pour traiter des maladies mentales).  'Butyrophénones' (utilisé pour traiter des maladies mentales).  'Antipsychotiques, antagonistes de la dopamine' (utilisé pour traiter des maladies mentales).  'Opioïdes' (médicaments qui agissent sur le système nerveux central).  Traitement pour une tension sanguine élevée (hypertension).  'Sympathomimétiques' – entre autres épinéphrine, norépinephrine et isoprotérénol (utilisés pour traiter des problèmes au niveau de votre cœur ou l'asthme).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Contactez immédiatement le médecin si l'un des effets indésirables suivants (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) survient:  Eruptions cutanées (rash) ou démangeaisons (prurit).  Battements de cœur irréguliers ou plus rapides ou plus lents que normaux (arythmies).  Nombres réduits des tous les types de cellules sanguines blanches (leucopénie). Les signes comprennent des infections de la bouche, des gencives, de la gorge et des poumons.  Nombres réduits de cellules sanguines rouges (anémie), cellules sanguines blanches (leucopénie) et plaquettes dans votre sang (thrombopénie). Ceci peut provoquer une sensation de fatigue, d'être court d'haleine, une contraction plus facile d'infections, ou une formation plus facile de bleus ou des saignements de nez. Autres effets indésirables éventuels (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Troubles de la nutrition, de l'estomac ou des intestins:  Perte d'appétit, envie de vomir (nausées) ou vomissement ou diarrhée, en particulier au début de votre traitement. Pour y remédier, vous devez prendre Prolopa avec une collation à faible teneur en protéines (par exemple des biscuits) ou avec du liquide. Votre médecin peut également vous dire comment augmenter votre dose plus lentement. Si vous avez envie de vomir ou si vous devez vomir, ne prenez aucun médicament sans l'avis du médecin.  La salive, la langue, les dents ou l'intérieur de votre bouche peuvent présenter une coloration anormale ou des taches. Peau :  Coloration anormale de la sueur. Cœur et circulation:  Sensation de vertiges quand vous vous levez (hypotension orthostatique). Habituellement ceci s'améliore lorsque le médecin adapte votre dose. Modifications des valeurs liées au foie et aux reins lors d'un examen du sang:  Augmentation des enzymes du foie (élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la gamma-glutamyltransférase).  Accumulation anormale d'urée dans le sang (urémie). Problèmes mentaux:  Sensations d'angoisse, d'agitation, de dépression, de confusion ou de désorientation (sensation de perte des repères dans le temps ou dans l'espace).  Hallucinations (voir et éventuellement entendre des choses qui en réalité ne sont pas là) ou délires (perdre le contact avec la réalité).  Sensation d'endormissement (somnolence), quelquefois pendant la journée.  Endormissement soudain.  Difficultés pour dormir (insomnie). Troubles du contrôle des impulsions: Vous pouvez présenter une incapacité de résister à l'impulsion d'accomplir un acte éventuellement nuisible pouvant se manifester par: o une forte addiction compulsive au jeu malgré des conséquences sérieuses sur le plan personnel ou familial. o un intérêt et un comportement sexuels modifiés ou augmentés, très préoccupants pour vous ou pour autrui, par exemple une augmentation des pulsions sexuelles. o des achats ou des dépenses compulsifs incontrôlables. o des crises de boulimie (ingestion de grandes quantités de nourriture en une période de temps limitée) ou une alimentation compulsive (ingestion d'une quantité de nourriture plus importante que de coutume et supérieure aux besoins nécessaires pour vous rassasier). Signalez à votre médecin si vous développez l'un de ces comportements, il vous informera des moyens de prendre en charge ou de diminuer ces symptômes. Autres:  Mouvements inhabituels de différentes parties de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler (dyskinésies, syndrome des jambes sans repos). Ceci peut toucher vos mains, bras, pieds, jambes ou visage.  Des fluctuations de la réponse au traitement, où votre état peut varier assez soudainement entre la capacité de bouger et un blocage des mouvements. Ces fluctuations peuvent habituellement être éliminées ou rendues tolérables par un ajustement de la posologie par votre médecin.  Changement de goût des choses (dysgueusie) ou une perte de goût (agueusie).  Au cours du traitement, vos urines peuvent prendre une teinte rouge qui s'assombrit progressivement. Cette coloration (chromaturie) est tout à fait normale. Elle est provoquée par l'élimination du médicament par votre corps. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Prolopa si:  vous êtes allergique à la lévodopa, au bensérazide ou à l'un des autres composants contenus dans Prolopa (mentionnés dans la rubrique 6).  Prolopa HBS 125, gélules à libération prolongée, contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser Prolopa HBS 125.  vous avez de graves problèmes avec vos hormones, reins, foie ou cœur.  vous avez moins de 25 ans. Ceci parce que vos os peuvent ne pas encore être développés complètement.  vous souffrez d'une maladie mentale grave.  vous avez un problème au niveau de la tension dans vos yeux appelé 'glaucome à angle fermé'.  vous avez un ulcère de l'estomac ou de l'intestin en phase active.  vous avez une dépression et avez pris un médicament dénommé 'inhibiteur non sélectif de la monoamine oxydase' (IMAO) au cours des 14 derniers jours en raison du risque d'une crise d'hypertension.  vous prenez de la réserpine – un médicament qui peut provoquer la maladie de Parkinson.  vous êtes enceinte ou en l'absence de contraception adéquate si vous êtes une femme en âge de procréer. Voir la rubrique "Grossesse et allaitement". Ne prenez pas Prolopa si l'un des cas ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Prolopa.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Un test de grossesse avant le traitement est recommandé afin d'exclure une grossesse. Ne prenez pas Prolopa si vous êtes enceinte car Prolopa peut atteindre votre bébé (un développement perturbé du squelette ne peut être exclu). Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Si vous devenez enceinte pendant l'utilisation de Prolopa, parlez-en immédiatement à votre médecin pour vous informer comment arrêter le traitement. Prolopa devra être arrêté en suivant les instructions du médecin. N'allaitez pas si vous prenez Prolopa car l'apparition de malformations squelettiques chez votre enfant ne peut être exclue. Aucune étude de fertilité n'a été réalisée. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Adultes

• Posologie initiale: 1/2 comprimé, 3 fois par jour
• Puis, augmenter hebdomadairement la dose initiale d'un 1/2 comprimé supplémentaire
• Posologie moyenne d'entretien: 1/2 comprimé, 4 à 6 fois par jou
• Posologie maximale: 2 comprimés par prise et 8 comprimés par jour

Mode d'administration

• A prendre pendant les repas ou, en tout cas, avec un peu de nourriture et de liquide
• Les comprimés birainurés peuvent être concassés en petits fragments et avalés avec un verre d'eau pour faciliter leur ingestion