Propranolol EG Comp 100X40Mg

Indications thérapeutiques:

• Propranolol EG est indiqué pour le traitement de l'hypertension. Chez une angine de poitrine, les comprimés sont utilisés comme traitement d'entretien. Les comprimés ne sont pas recommandés pour le traitement immédiat d'une crise aiguë.
• Traitement des troubles du rythme cardiaque.
• Traitement d'un certain type de maladie du myocarde, où les muscles dans la paroi du cœur ont augmenté en volume.
• Traitement préventif à long terme après un infarctus du myocarde aigu.
• Traitement de tremblements lorsque les traitements habituels ne donnent aucun résultat.
• Traitement de palpitations cardiaques en cas d'angoisse.
• Aide dans le traitement des maladies de la glande thyroïde (thyréotoxicose).
• Aide dans le traitement temporaire d'une tumeur de la surrénale (phéochromocytome).
• Traitement préventif de la migraine chez les patients ayant quatre crises ou plus par mois.
• Traitement préventif primaire ou secondaire d'hémorragies dans la partie gastro-intestinale haute chez les patients ayant une hypertension due à une maladie hépatique et des varices d'intensité modérée à grave au niveau de l'oesophage.

N'utilisez jamais Propranolol EG

• si vous êtes allergique au propranolol, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
• si jamais vous avez eu de l'asthme ou une respiration sifflante.
• si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie cardiaque, y compris défaillance cardiaque (fonctionnement trop faible du coeur qui n'est pas contrôlé) ou choc dû à une anomalie cardiaque.
• si vous avez eu un pouls très lent (moins de 45 pulsations par minute) ou très irrégulier.
• si vous avez eu une pression artérielle très basse ou une très mauvaise circulation sanguine.
• si on vous a dit un jour que vous souffrez d'un type particulier d'angine de poitrine (type Prinzmetal angor).
• si vous avez une tumeur de la surrénale (phéochromocytome), qui n'est pas encore traitée par d'autres médicaments.
• si vous n'avez plus mangé depuis longtemps.
• si vous avez de l'acidose due à des anomalies métaboliques (p.ex. en cas de diabète).

• La substance active est 40 mg de chlorhydrate de propranolol.
• Les autres composants sont D-Mannitol, gélatine, acide alginique, acide stéarique et stéarate de magnésium.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La prise de Propranolol EG en concomitance avec d'autres médicaments peut parfois entraîner des effets indésirables.

Ceci peut se produire avec les médicaments pour le traitement de:

• pulsation cardiaque irrégulière (e.a. disopyramide, lidocaïne, quinidine, le propafénone ou l'amiodarone)

• hypertension ou d'angine de poitrine (vérapimil, diltiazem, clonidine, nifédipine, amlodipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine, hydralazine)

• migraine (ergotamine, dihydroergotamine, clonidine, rizatriptan)

• certains troubles mentaux (chlorpromazine ou thioridazine)

• douleurs et infections (p.ex. indométhacine, ibuprofène)

• défaillance cardiaque (insuffisance cardiaque) (digoxine)

• maladies d'estomac (cimétidine)

• rhume ou congestion du nez (décongestifs – pour décongestionner les muqueuses)

• diabète (médicaments oraux et insuline)

• tuberculose (rifampicine)

• asthme (théophylline)

• coagulation (warfarine)

• pour stimuler le cœur (adrénaline).

Si vous prenez de la clonidine (contre la migraine), n'arrêtez jamais à la prendre sans avis de votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit :

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 à 10 personne sur 10

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à chez 1 personne sur 100

Rare: peut toucher jusqu'à 1 à 1 personne sur 1000) ;

Très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Fréquent

• Battements de coeur lents, doigts et orteils froids

• Insensibilité et contractions dans les doigts, suivies d'une sensation de chaleur et de douleur (phénomène de Raynaud)

• Troubles du sommeil, cauchemars

• Fatigue et/ou inertie (souvent de nature passagère)

• Erythème fessier

Peu fréquent

• Troubles gastro-intestinaux comme nausées, vomissement et diarrhée

Rare

• Puissance de pompage du coeur insuffisante (aggravation de l'insuffisance cardiaque), diminution de la tension artérielle par exemple en passant rapidement de la position assise ou couchée à la position debout, avec parfois des vertiges (hypotension posturale), trouble de la conduction dans le coeur, entraînant des troubles du rythme (bloc auriculo-ventriculaire), et pouvant parfois s'accompagner de syncope

• Périodes où l'on marche en boitant et douleurs dans les jambes (exacerbation d'une claudication intermittente)

• Vertiges, hallucinations, psychoses, changement d'humeur, confusion

• Accélération de la chute des cheveux (alopécie), réactions cutanées psoriasiformes, aggravation du psoriasis, éruption cutanée, purpura

• Anomalie sanguine (déficience en plaquettes) accompagnée de taches bleues et d'une tendance à saigner (thrombocytopénie)

• Un essoufflement dû à une contraction musculaire des voies respiratoires (bronchospasmes) peut se présenter chez les patients asthmatiques ou chez les patients avec des antécédents de problèmes asthmatiques (parfois à issue fatale)

• Yeux secs, troubles de la vue

• Chatouillements, démangeaisons ou fourmillements sans raison (paresthésies)

Très rare

• Des cas isolés d'une certaine forme de faiblesse musculaire (syndrome comparable à de la myasthénie grave ou d'aggravation de ce type de myasthénie) ont été rapportés

• Une augmentation d'une certaine substance dans le sang (facteur antinucléaire) a été constatée, la signification clinique n'est cependant pas encore déterminée

Indéterminé

• Maux de tête

• Dépression

• Taux de sucre trop bas dans le sang (s'accompagnant d'une sensation de faim, de transpiration, de vertiges, de palpitations) (hypoglycémie) chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients qui reçoivent simultanément un traitement antidiabétique, les patients qui jeûnent de manière prolongée et les patients atteints d'une maladie hépatique chronique

• Convulsions suite à une hypoglycémie

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique au propranolol ou à l'un des autres composants contenus
• si jamais vous avez eu de l'asthme ou une respiration sifflante.
• si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie cardiaque, y compris défaillance cardiaque
  (fonctionnement trop faible du cœur qui n'est pas contrôlé) ou choc dû à une anomalie cardiaque.
• si vous avez eu un pouls très lent (moins de 45 pulsations par minute) ou très irrégulier.
• si vous avez eu une pression artérielle très basse ou une très mauvaise circulation sanguine.
• si on vous a dit un jour que vous souffrez d'un type particulier d'angine de poitrine (type
  Prinzmetal angor).
• si vous avez une tumeur de la surrénale (phéochromocytome), qui n'est pas encore traitée par
  d'autres médicaments.
• si vous n'avez plus mangé depuis longtemps.
• si vous avez de l'acidose due à des anomalies métaboliques (p.ex. en cas de diabète).

Adultes

• Dose de départ: 40 mg, 2 - 3 x /jour
• Dose d'entretien: 120 - 320 mg /jour (augmenter par paliers)
• Diminution supplémentaire de la tension artérielle: association avec un diurétique et/ou un autre antihypertenseur
• Dose de départ: 20 mg, 4 x /jour
• Dose d'entretien: 40 mg, 4 x /jour (augmenter par paliers)
• Des augmentations ultérieures jusqu'à 240 mg /jour, ou plus, peuvent être nécessaires
• 10 - 40 mg, 3 - 4 x /jour
• Le traitement est initié entre le 5ème et le 21ème jour après l'infarctus
• Dose de départ: 40 mg 3 - 4 x /jour durant 2 à 3 jours
• Dose usuelle: 160 mg (Inderal Retard)
• Des augmentations ultérieures jusqu'à 180 - 240 mg /jour, à répartir en plusieurs prises, peuvent être nécessaires
• Dose de départ: 40 mg 2 - 3 x /jour
• Dose d'entretien: 80 - 160 mg /jour (augmenter par paliers)
• Toujours en association avec un antagoniste des récepteurs alpha
• Pré-opération: 60 mg /jour durant 3 jours
• Formes malignes inopérables: 30 mg par jour
• Dose de départ: 40 mg 2 - 3 x /jour
• Dose d'entretien: 80 - 160 mg /jour (augmenter par paliers)
• Une amélioration survient habituellement dans les 4 à 8 semaines. Si aucune réaction n'est observée dans les 12 semaines, il faut arrêter le traitement graduellement
• Titrer la dose jusqu'à obtenir 25 % de la fréquence cardiaque au repos
• Dose de départ: 20 mg 2 x /jour
• Traitement d'entretien: 40 - 160 mg 2 x /jour (augmenter par paliers)

Enfants < 12 ans

• Dose de départ: 20 mg 2 - 3 x /jour
• Dose d'entretien: 40 - 80 mg /jour

Mode d'administration

• Prendre avant le repas
• Des adaptations de la dose sont indiquées en cas d'insuffisance rénale et chez les personnes âgées