Broncho-vaxom Gel. Inf. 30

Stimulatie van de niet-specifieke immuniteit bij : - patiënten met herhaalde infecties van de bovenste en onderste luchtwegen...

De werkzame stof is een gelyofiliseerd bacterieellysaat van: Haemophilus influenzae – Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae – Klebsiella pneumoniae ssp, pneumoniae en ozaenae – Staphylococcus aureus – Streptococcus pyogenes en sanguinis (viridans) – Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis 3,50 mg per capsule voor Broncho-Vaxom Kinderen en 7,00 mg voor Broncho-Vaxom Volwassenen.

De andere bestanddelen zijn: maïszetmeel (voorgegelatineerd), magnesiumstearaat, mannitol, natriumglutamaat, propylgallaat, titaandioxide (E171), indigotine (E132), gelatine.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Tot op heden is er geen enkele interactie bekend. Geen interacties met antibiotica. Gebruikt u naast Broncho-Vaxom nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zoals elk geneesmiddel kan Broncho-Vaxom bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn vaak (tussen 1/10 en 1/100 patiënten), soms (tussen 1/100 en 1/1.000 patiënten), zelden (tussen 1/1.000 en 1/10.000 patiënten) of zeer zelden (minder dan 1/10.000) waargenomen of zijn niet bekend (kunnen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Vaak:

Hoofdpijn, hoest, diarree, buikpijn, huiduitslag

Soms:

Misselijkheid, braken, netelroos, vermoeidheid.

Allergische reacties waaronder huiduitslag, rode vlekken, zwelling van de oogleden, het gezicht, de enkels, de voeten of de vingers, jeuk, plotse ademnood of moeilijk ademen

Zelden:

Koorts

Niet bekend:

Zwelling van de huid of de slijmvliezen

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Galileëlaan 5/03 1210 BRUSSEL

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail : adr@fagg.be

Luxemburg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

crpv@chru-nancy.fr

Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87

of

Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg

pharmacovigilance@ms.etat.lu

Tél. : (+352) 247-85592

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Gebruik BRONCHO-VAXOM nooit als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van Broncho- Vaxom. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Indien allergische reacties of tekenen van intolerantie optreden, moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt.

Het gebruik van Broncho-Vaxom is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan zes maanden.

Het gebruik van Broncho-Vaxom bij het voorkómen van longontsteking wordt niet aanbevolen, omdat er geen gegevens uit klinische studies beschikbaar zijn om een dergelijk effect aan te tonen.

Kinderen

• Behandeling van de acute fase: 1 capsule per dag tot verdwijnen van de symptomen (minimum 10 dagen)
• Behandeling op lange termijn: 1 capsule per dag , gedurende 10 opeenvolgende dagen per maand, gedurende drie maanden

Toedieningswijze

• De capsule nuchter innemen