Felimazole 5mg/ml Opl Oraal Katten Fl 30ml

Speciale waarschuwingen: Om de stabilisatie van de patiënt met hyperthyreoïdie te verbeteren, dient dagelijks hetzelfde voedings- en doseringsschema te worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):  Indien een toediening van meer dan 10 mg (2 ml van het diergeneesmiddel) per dag nodig is, moet het dier extra nauwlettend worden gemonitord.  Bij katten met een verminderde nierfunctie, het diergeneesmiddel uitsluitend gebruiken overeenkomstig een baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Vanwege het effect dat thiamazol kan hebben op de vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid, moet het effect van de behandeling op de nierfunctie nauwlettend gemonitord worden aangezien verergering van een onderliggende aandoening kan optreden.  De hematologie moet gemonitord worden, vanwege het risico op leukopenie of hemolytische anemie.  Bij elk dier dat tijdens de behandeling plotseling onwel wordt, in het bijzonder als ze koorts hebben, moet een bloedmonster worden genomen voor routine hematologisch en biochemisch onderzoek.  Dieren met neutropenie (aantal neutrofielen <2,5 x 10 9 /liter) moeten met profylactische bactericide antibacteriële middelen en ondersteunende therapie worden behandeld.  Aangezien thiamazol hemoconcentratie kan veroorzaken, moeten de katten altijd toegang hebben tot drinkwater.  Zie de rubriek: 'Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen' voor instructies voor de monitoring. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:  Aangezien vermoed wordt dat thiamazol bij de mens teratogeen is en in de moedermelk wordt uitgescheiden, dienen vrouwen die zwanger kunnen worden en vrouwen die borstvoeding geven niet-doorlatende handschoenen voor eenmalig gebruik te dragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel en braaksel of kattenbakvulling van behandelde katten. Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of probeert zwanger te worden, mag u het diergeneesmiddel niet toedienen en de kattenbakvulling/het braaksel van behandelde katten niet hanteren.  Dit diergeneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken na contact met de huid. Hanteer dit diergeneesmiddel niet als u allergisch bent voor thiamazol of één van de hulpstoffen. Als allergische symptomen ontstaan, zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, lippen of ogen, of moeilijkheden met ademhalen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.  Dit diergeneesmiddel kan huid- en oogirritatie veroorzaken. Vermijd contact met de huid en ogen, inclusief hand-oog contact. In geval van accidenteel contact met de huid en/of ogen, spoel de blootgestelde huid en/of ogen onmiddellijk met schoon stromend water. Indien er irritatie ontstaat, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.  Thiamazol kan braken, epigastrische pijn, hoofdpijn, koorts, artralgie (gewrichtspijn), pruritus (jeuk) en pancytopenie (afname van bloedcellen en bloedplaatjes) veroorzaken. Vermijd orale blootstelling, inclusief hand-mond contact, met name bij kinderen.  Laat gevulde doseerspuiten niet onbeheerd achter.  Plaats de dop onmiddellijk terug na het vullen van de spuit.  Handen wassen met water en zeep na het hanteren van braaksel of gebruikte kattenbakvulling van behandelde dieren.  Eet, drink of rook niet tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel en braaksel of gebruikte kattenbakvulling van behandelde dieren.  Na toediening van het diergeneesmiddel moet eventueel achtergebleven diergeneesmiddel aan de punt van de doseerspuit worden weggeveegd met een tissue. De bevuilde tissue dient onmiddellijk te worden weggegooid. De gebruikte spuit moet samen met het diergeneesmiddel in de oorspronkelijke doos worden bewaard.  In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.  Handen wassen na gebruik.

• Voor de stabilisatie van hyperthyreoïdie voorafgaand aan chirurgische thyroïdectomie.
• Voor de langetermijnbehandeling van feline hyperthyreoïdie.

Per dosis van 1 ml:

Werkzaam bestanddeel:

• Thiamazol 5 mg

Hulpstoffen:

• Methylparahydroxybenzoaat (E218): 2,00 mg
• Propylparahydroxybenzoaat: 0,20 mg
• Citroenzuur
• Glycerol
• Maltitol, vloeibaar
• Dinatriumfosfaatdihydraat
• Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat
• Saccharine natrium
• Honingpoedersmaak
• Karamelbruine kleur
• Gezuiverd water

Heldere, lichtgele tot geelbruine oplossing

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gelijktijdige behandeling met fenobarbital kan de klinische werkzaamheid van thiamazol verminderen.

Van thiamazol is bekend dat het de hepatische oxidatie van benzimidazole-ontwormingsmiddelen vermindert en kan leiden tot hogere plasmaconcentraties wanneer het gelijktijdig wordt gegeven. Thiamazol verandert de werking van het immuunsysteem. Bij het overwegen van vaccinatieprogramma's dient hier rekening mee gehouden te worden.

Er zijn bijwerkingen gemeld na langdurige beheersing van hyperthyreoïdie. In veel gevallen zijn de verschijnselen mild en tijdelijk, en geen reden tot het stoppen van de behandeling. De ernstigere effecten zijn grotendeels omkeerbaar wanneer de medicatie wordt gestopt. In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt en moet een alternatieve therapie worden overwogen, na een passende herstelperiode. Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): braken1, anorexie1, verminderde eetlust1, lethargie1 pruritus1,2, excoriatie1,2 verlengde bloedingstijd1,3,4 icterus1,4, hepatopathie1 eosinofilie1, lymfocytose1, neutropenie1, lymfopenie1, leukopenie1 (gering), agranulocytose1 trombocytopenie1,5,6, hemolytische anemie1 Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): auto-immuunaandoening (serum antinucleaire antilichamen) Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): lymfadenopathie5, anemie5 1 Deze bijwerkingen verdwijnen binnen 7-45 dagen na het stoppen van de behandeling met thiamazol. 2 Ernstig en van het hoofd en de nek. 3 Verschijnsel van hemorrhagische diathese. 4 Geassocieerd met hepatopathie. 5 Immunologische bijwerking. 6 Komt soms voor als hematologische afwijking en zelden als immunologische bijwerking. Na een langdurige behandeling met thiamazol bij knaagdieren is gebleken dat er een verhoogd risico op neoplasie in de schildklier is, maar bij katten zijn daarvoor geen aanwijzingen.

• Niet gebruiken bij katten die lijden aan systemische aandoeningen zoals een primaire leveraandoening of diabetes mellitus.
• Niet gebruiken bij katten met verschijnselen van een auto-immuunziekte.
• Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de witte bloedcellen zoals neutropenie en lymfopenie.
• Niet gebruiken bij dieren met bloedplaatjesstoornissen en coagulopathieën (in het bijzonder trombocytopenie).
• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.
• Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten.

Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene en embryotoxische effecten van thiamazol. De veiligheid van het diergeneesmiddel werd niet beoordeeld bij drachtige of lacterende katten. Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Oraal gebruik. Voor het stabiliseren van feline hyperthyreoïdie voorafgaand aan een chirurgische thyroïdectomie en voor langdurige behandeling van feline hyperthyreoïdie is de aanbevolen begindosering 5 mg per dag (1 ml van het diergeneesmiddel). Waar mogelijk, dient de totale dagelijkse dosis over twee gelijke dosissen te worden verdeeld, en 's ochtends en 's avonds te worden toegediend. Indien de toediening van één dagelijkse dosis de voorkeur heeft, omdat het toedieningsschema anders niet nageleefd kan worden, dan is dit aanvaardbaar. Maar op de korte termijn leidt een tweemaal dagelijkse dosis waarschijnlijk tot een betere werkzaamheid. De hematologie, de biochemie en de totale T4 in het serum moeten vóór de behandeling en na 3 weken, 6 weken, 10 weken, 20 weken en vervolgens om de 3 maanden bepaald worden. Bij elk aanbevolen testmoment dient de dosis te worden vastgesteld naar effect op basis van de totale T4 in het serum en de klinische respons op de behandeling. Aanpassingen in de dosis moeten stapsgewijs worden gedaan met 2,5 mg (0,5 ml van het diergeneesmiddel) per keer, en er moet worden gestreefd naar een zo laag mogelijke dosering. Bij katten die bijzonder kleine dosisaanpassingen vereisen, kunnen stappen van 1,25 mg thiamazol (0,25 ml van het diergeneesmiddel) worden gebruikt. Indien een toediening van meer dan 10 mg (2 ml van het diergeneesmiddel) per dag nodig is, moet het dier extra nauwlettend worden gemonitord. De toegediende dosis mag niet meer bedragen dan 20 mg (4 ml van het diergeneesmiddel) per dag. Bij langdurige behandeling van hyperthyreoïdie, moet het dier levenslang worden behandeld.