Toularynx Dextromethorphan Forte 3mg/ml Sir. 200ml

Symptomatische behandeling van onproductieve hoest.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is: dextromethorfan HBr monohydraat 3 mg/ml.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: natriumsaccharine - sorbitol oplossing 70% (E420) - methylparahydroxybenzoaat (E218) – propylparahydroxybenzoaat (E216) – propyleenglycol (E1520) – perzikaroma (bevat ethanol (E1510)) - natriumcyclamaat - gezuiverd water.

• Toularynx Dextromethorphan Forte mag in geen geval samen ingenomen worden met bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (inhibitoren van het mono-amine-oxidase) of binnen de 14 dagen na een behandeling met deze geneesmiddelen wegens het mogelijk optreden van het 'serotoninesyndroom'.

• Er bestaat een mogelijkheid tot interactie met bepaalde geneesmiddelen die het enzym CYP2D6 remmen:

• Bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (selectieve serotonine-heropnameremmers of SSRI's zoals fluoxetine, paroxetine).

• Bepaalde geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (amiodaron, quinidine, propafenon).

• Bepaalde geneesmiddelen tegen psychose (haloperidol, thioridazine).

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Gelijktijdig gebruik van alcohol wordt afgeraden: deze combinatie kan aanleiding geven tot een versterking van het kalmerend effect.

Gelijktijdig gebruik van pompelmoessap en bittersinaasappelsap wordt afgeraden omdat deze de biobeschikbaarheid van dextromethorfan kunnen verhogen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen zijn ingedeeld volgens orgaansysteem met evaluatie van de frequentie volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Volgende ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen:

Immuunsysteem (frequentie niet bekend): Anafylactische shock (een ernstige allergische reactie), overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk, netelroos, zwelling (angio-oedeem) en verkramping van de spieren rond de luchtpijp (bronchospasmen). In dergelijke gevallen moet u de behandeling stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker.

Volgende bijwerkingen kunnen eveneens voorkomen:

Zenuwstelsel (frequentie niet bekend): Duizeligheid, verwarring, hoofdpijn, opwinding, slaperigheid.

Ademhalingsstelsel (frequentie niet bekend): Dextromethorphan heeft bij normale dosering geen effect op de ademhaling. Bij zeer hoge dosering kan de ademhaling echter onderdrukt worden.

Maagdarmstelsel (frequentie niet bekend): Verstopping, misselijkheid, buikpijn, verminderde eetlust.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, E-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor Dextromethorfan HBr monohydraat of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Bij ernstige ademhalingsmoeilijkheden.

• Bij kinderen jonger dan 6 jaar.

• Indien u reeds bepaalde geneesmiddelen tegen depressie gebruikt (inhibitoren van het mono-amine-oxidase) of binnen de 14 dagen na een behandeling met deze geneesmiddelen. Gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen.

• Als u borstvoeding geeft. Gelieve ook de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid" te lezen.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 2 koffielepels (10 ml) maximaal 4x per dag.
• Max. 120 mg per dag

Kinderen van 6 tot 12 jaar

• 1 koffielepel (5 ml) maximaal 4x per dag.
• Max. 60 mg per dag.

Dosisaanpassingen

BIJ NIERINSUFFICIËNTIE

• Bij personen met nierfunctiestoornissen moet de dosis gehalveerd te worden.

Dosisaanpassingen zijn eveneens aangewezen bij bejaarden en bij patiënten met leverinsufficiëntie.